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Ortodoncia Basada en Evidencia

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INSIGNIA©, ¿la nueva trampa mortal que nos tienen a los ortodoncistas?

13/06/2018 By Daniel Segovia 5 comentarios

Imagen tomada del sitio web del fabricante

Recientemente se ha puesto de moda el sistema INSIGNIA (ORMCO©) lanzado hace ya unos años. Éste consiste en un sistema de aparatos CAD-CAM individualizado al sujeto, es decir que se fabrican los aparatos a medida del paciente con la participación en el proceso de diseño del ortodoncista actuante. La presunta ventaja de este sistema es lograr resultados más precisos, rápidos y tal vez fáciles que con los bracket convencionales que poseen una prescripción para el promedio que luego necesita ser individualizada. Existen otros sistemas similares de otras compañías, principalmente de aparatos linguales ya que su manipulación es más dificultosa, como Incógnito (3M©), Harmony (American Orthodontics©), eBRACE (Riton Biomaterial©), etc. Generalmente las publicidades de materiales ortodóncicos no suelen estar soportadas por pruebas clínicas de eficacia, como sí le es obligatorio a la industria farmacéutica. Los verdaderos beneficios de la revolución digital en ortodoncia son aún una incógnita. Afortunadamente el Departamento de Ortodoncia y Biología Craneofacial en unión con el de Cardiología y Endocrinología del Centro Médico Universitario Radbound en Nijmegen, Holanda ha llevado adelante un importanísimo estudio aleatorio al respecto en un marco del mundo real (real world setting). Se puede descargar desde aquí.

¿Cuáles fueron los resultados?

Tomaron 180 pacientes con maloclusiones variadas que dividieron en dos consultorios particulares, 90 cada uno. En cada consulta se separó en dos grupos de 45 sujetos, uno con aparato convencional y otro individualizado. Los resultados fueron los siguientes:

-No hubo diferencias en tiempo de tratamiento entre ambos sistemas (despreciable ventaja de los sistemas convencionales)

-No hubo diferencias en calidad de finalización entre ambos sistemas (despreciable ventaja de los sistemas convencionales, aunque los individualizados poseían una ligerísima mayor mejoría en función de una ligerísima mayor severidad de la maloclusión inicial)

-Se asoció fuertemente mayor tiempo de tratamiento y menor calidad de finalización con el ortodoncista, la mayor gravedad de maloclusión y mayor edad del sujeto.

-El tratamiento con aparatos individualizados consume más tiempo de planificación, descementó más brackets y generó más quejas. Esto fue producto, según los autores, a que los aparatos eran más gruesos, asunto que se ha corregido actualmente. Además el cementado indirecto está asociado a mayores descementados posteriores.

¿Cuál es el comentario metodológico?

No se reporta si el estudio está registrado. El estudio posee bajo riesgo de sesgo, la aleatorización es mediante números aleatorios generados por computadora, la asignación oculta mediante sobres cerrados, el ciego fue para los evaluadores y analistas de datos con protocolos estrictos sopesando la falta de ciego por el consentimiento informado de paciente ortodoncista, en el cálculo de poder se tomó en cuenta pérdida de sujetos, se realizó protocolo de intención de tratar con sujetos cambiados de grupo por error del ortodoncista pero no los sujetos que abandonaron el tratamiento (n 2) y los que se perdieron en controles (n 4), asunto que es incorrecto, aunque discutible. Se realizó un cálculo de poder adecuado por lo cual los análisis estadísticos pueden detectar diferencias. Los resultados en donde no hay diferencias estadísticamente significativas tampoco fueron clínicamente significativos, según el criterio de los autores que comparto. Los análisis estadísticos fueron adecuados, ya sea para las estadísticas descriptivas como las analíticas de confiabilidad (intra e interobservador de la calidad de los tratamientos) y para evaluar explicaciones entre variables con análisis de regresión lineal y binomial negativa según el tipo de variable y su distribución. Lamentablemente no se hizo análisis de costos, asunto acertado ya que hubiera consumido aún más recursos y solo se acota al estudio en cuestión ignorando otros estudios. Lamentablemente no se estudiaron resultados negativos biológicos como reabsorción radicular y nivel de inserción (aunque su utilidad es muy cuestionable, si la ranura es la misma, la secuencia de arcos similares y los resultados similares no se espera variación por la prescripción y es improbable que un doblez de finalización dañe a una pieza dental) sólo “quejas” por parte del paciente que no fueron detalladas. A nivel económico salta a la vista que si los dos aparatos poseen la misma eficiencia y uno cuesta mucho más que otro es prudente seleccionar el más económico para ahorrarle recursos al paciente. En cuanto a la aplicabilidad posee la gran ventaja de ser ejecutado en dos consultorios particulares, que lo acerca un poco a los tratamientos cotidianos alejándolo de los ambientes altamente controlados y llenos de recursos de las universidades, hospitales escuela o grandes centros de atención.

¿Cómo puedo aplicar esta evidencia en mi consultorio?

Si bien para obtener información confiable debemos esperar a que estos estudios se repliquen y acumulen para conducir una síntesis, podemos utilizar esta información para tomar decisiones clínicas. Los resultados de este estudio (que no es cualquier estudio, es uno aleatorio de bajo riesgo de sesgo) nos indican que un aparato completamente individualizado no prosee ventajas por sobre uno preajustado promedio y ¡oh sorpresa! los resultados de tratamiento dependen principalmente del ortodoncista y un poco de la maloclusión y edad del sujeto. Un ortodoncista entrenado, hábil e inteligente logra excelentes resultados con cualquier sistema. Tomo como mensaje esto: capacitémonos, estudiemos, practiquemos y razonemos, es el único camino al éxito profesional verdadero.

No obstante no seamos ingenuos, la aplicación de estos resultados son dependientes del contexto histórico. Este sistema será la norma en algún tiempo, ya que presuntamente es más sencillo trabajar con un aparato individual para un paciente que individualizar para el paciente un aparato promedio. Solamente que hoy en día esta presunta sencillez no compensa los costos. Esto es lo mismo que sucedió en los 1970 con la introducción del Aparato de Arco Recto que era sumamente costoso y sus presuntos beneficios no compensaban los costos. Actualmente la diferencia monetaria entre un aparato Edgewise y preajustado es ínfima, incluso cuesta mucho conseguir los Edgewise. Este sistema a medida parece una invención reciente, pero Andrews oportunamente se preguntó si convenía individualizar los aparatos y por varias razones concluyó que no. Incluso hoy en día después de tanto tiempo no se ha demostrado científicamente ventaja alguna del Aparato de Arco Recto sobre el no programado, asunto reconocido por el mismísimo Lawrence Andrews. Pienso que la “facilidad de manipulación” es una variable difícil de cuantificar y es sumamente dependiente del entrenamiento y práctica del ortodoncista condicionada por su habilidad manual y contexto histórico. Posiblemente no realizar dobleces de compensación (y demás maniobras de individualización como recementado de brackets, cuñas de rotación, resorte de torque, etc) facilita un tratamiento.

Las afirmaciones del sitio web del fabricante de que este sistema aumenta la eficacia de tratamiento y provee resultados más rápidos que un aparato convencional no están soportadas por este estudio. (chequear este link https://ormco.es/productos/brackets/brackets-digitales/insignia/) Otro caso de publicidad engañosa. Puedo tolerarlo de un comercio ya que su objetivo es vender mercancías sin consideración etica, pero estoy harto de ver las fanpage de Facebook y sitios web de prestigiosos ortodoncistas donde publicitan con imprecisiones científicas (eufemismo de rotundas mentiras) sus tratamientos, ¿o acaso el aparato de autoligado disminuye el tiempo de tratamiento? ¿o acaso el aparato de autoligado forma hueso evitando las extracciones dentales?, por favor… nosotros tenemos formación biológica, científica y humana, no tenemos excusa para realizar ese tipo de publicidad. Como comunidad ortodóncica no nos dejemos influenciar por las publicidades engañosas de las compañías comerciales y sus dictantes a sueldo ya que los únicos perjudicados serán los bolsillos nuestros o de los pacientes. ¿Habrá quedado claro?

Archivado bajo: Estudio clínico aleatorio (ECA) Etiquetado con: autoligado, eca, estudio aleatorio, estudio randomizado, INSIGNIA, RCT

¡Nuevo bracket con asombrosos efectos en el tiempo de tratamiento! Meta-Análisis.

02/05/2018 By Daniel Segovia 2 comentarios

Tengo la suerte y honor de presentarles un hecho revolucionario en la ortodoncia, la aparición de un sistema con increíbles efectos en el tiempo de tratamiento. Basta de palabrerío y vamos a los datos, ¡existe un bracket que demora dos meses más los tratamientos!, ¡sí, dos meses más de tiempo de tratamiento! Y si te “empapás” en la “filosofía” ¡podés llegar a demorar hasta 4 meses más! Más allá de la ironía, estas afirmaciones parecen ser la “anti-publicidad” de la ortodoncia ya que todos deseamos terminar lo más rápido posible nuestros tratamientos de ortodoncia. Pero es el caso de los bracket de autoligado. ¿Cómo puede ser? Una Revisión Sistemática publicada a principios de este año en el J Orfac Orthop llega a esas resultados. Fue realizada por el equipo liderado por Xianrui Yang en la Universidad de Sichuan en China. Se puede descargar desde aquí.

¿Cuáles fueron los resultados?

Localizaron 114 estudios de los cuales incluyeron 11 en el Meta-Análisis, todos ellos son estudios aleatorios dos con bajo riesgo de sesgo y 9 con incierto riesgo de sesgo. El meta análisis halló lo siguiente:

-El tiempo de tratamiento fue dos meses superior (entre 0.43 y 3.97 meses) con brackets de autoligado. (GRADE moderado)

-El tiempo de alineado fue 26 días superior (entre -12 y 65 días) (GRADE moderado)

-Estudiaron además expansión, que fue de 0.5mm más a nivel canino en brackets de autoligado y de 0.5mm más en molares en brackets convencionales. (GRADE bajo)

-Sin diferencias en el cierre de espacio (tendencia a ventaja de brackets convencionales)

¿Cuál es el comentario metodológico?

La revisión posee calidad moderada, tiene material suplementario que no he podido consultar. La Revisión no está registrada. No buscan en literatura gris. No realizan gráfico de embudo ni análisis de sensibilidad por riesgo de sesgo. Realizan análisis de subgrupos que pueden ser creíbles ya que reportan que son a priori y con fundamentos. Se centran en los gráficos de bosque y faltan datos de resultados en las tablas descriptivas, aunque se detallaron en el meta-análisis y tampoco grafican el análisis GRADE. Tal vez esto sea por falta de espacio de publicación, no obstante es una falencia importante. No exploran explicaciones de la diferencia de resultados.

¿Cómo puedo aplicar esta evidencia en mi consultorio?

3 estudios aleatorios con 99 pacientes, uno con bajo riesgo de sesgo y dos con riesgo incierto, con análisis GRADE de moderada calidad de evidencia, hallan que los tratamientos con brackets de ligado convencional son dos meses más rápidos (entre medio mes y cuatro meses) que los de autoligado. Esto se explica en el alineado y nivelado porque los aparatos de autoligado necesitan de arcos rectangulares para terminar de corregir rotaciones, mientras que los de ligado convencional lo hacen con arcos redondos. En la etapa de finalización los aparatos de ligado convencional por un íntimo ajuste del arco en la ranura por la ligadura expresan mejor las posiciones deseados, como torques, tip, etc asunto que se ve dificultado por la luz arco bracket en un sistema de autoligado (activo o pasivo) tomando más tiempo.

Si bien esta diferencia es pequeña (casi toca el no efecto) y aún nos mantienen en incerteza, son un golpe a todo el engañoso marketing de los aparatos de autoligado. El aparato se lanzó al mercado con una serie de eslóganes vacíos sin estudios clínicos de eficacia. Más de 20 años les llevo a los investigadores de estudios independientes investigar al respecto y concluir que estos aparatos no brindan ventajas de tiempo de tratamiento. En el interín las compañías y sus expertos se han enriquecido a costa de la credulidad de pacientes y colegas. Dejando de lado a los pacientes que no tienen herramientas para analizar las engañosas publicidades de los aparatos de autoligado, es un serio llamado de atención a la especialidad, con cientos de colegas que cayeron en este engaño. Deberían cambiarle el nombre a estos aparatos y ponerle de “lento-ligado” o “slow-ligating braces” (este nombre me encanta). Deberíamos ir a los cuarteles centrales de ORMCO (y compañías que se sumaron a esta tendencia) y además de pedir el reintegro de la cuantiosa diferencia de costo entre su “mágico” bracket de autoligado con uno convencional, reclamar que nos abonen los honorarios de dos meses más que nos hicieron trabajar. También sería bueno ir por los consultorios de los docentes de técnicas de autoligado que nos prometieron “tratamientos más veloces” a reclamarles nuestro dinero. Incluso sería adecuado denunciar toda la publicad falsa de las compañías y colegas que brindan “tratamientos más rápidos” ya que es publicidad desleal, como ha sucedido en Inglaterra. Pero como nada de esto va a suceder, sólo nos queda aprender para la próximas vez y no vayamos tras la “técnica de moda”, los que prometen “resultados más allá de la biología” y colegas con labia y resultados “bonitos.”

Ya estoy escuchando a los usuarios de autoligado con conflicto de interés despotricar contra estas evidencias, diciendo que son de laboratorio, que son realizadas por colegas que no saben usar los aparatos de autoligado, que usan estadística y un sinfín palabrerías más enceguecidas por sesgos cognitivos. Pregunto ¿dónde están los estudios de calidad de esos expertos vinculados a compañías que demuestran las ventajas del autoligado? De 11 estudios no hay uno solo y seguimos esperando que algún día se publiquen. En vez de negar la realidad biológica, es adecuado que incorporen estos datos en su práctica clínica y seleccionen el aparato por ergonomía, bioseguridad, gusto personal, PERO no por eficacia y mucho menos promocionen ventajas que han sido comprobadas como desventajas. O tal vez demorar más tiempo en lograr los mismos resultados sea algo bueno para los ortodoncistas y yo no estaba enterado.

 

Archivado bajo: Revisión Sistemática Etiquetado con: autoligado, expansión, self-ligating, tiempo de tratamiento, treatment time

El ocaso de las técnicas de autoligado

06/03/2017 By Daniel Segovia 21 comentarios

La re-re-introducción de las técnicas de autoligado en la especialidad contó con una agresiva estrategia de marketing . Dentro de las ventajas de estas técnicas se publicitó que tenían la capacidad de aposicionar hueso en la tabla ósea vestibular a medida que las piezas dentales posteriores se expanden transversalmente en gresión. Esto es posible gracia a fuerzas ligeras producidas por los arcos de CuNiTi  y la baja fricción del sistema mecánico por el diseño del bracket y el tratamiento de superficie del arco ortodóncico. Esto supone un rotundo cambio de paradigmas ya que la especialidad sugería que el movimiento de expansión transversal no es acompañado por aposción ósea y la pieza se mueve a través de la tabla ósea vestibular, adelagazándola, perforándola (fenestración) o eliminándola (dehiscencia). Esto no significa que exista compensación ósea periosteal luego de una vestíbulo-inclinación de las piezas dentales o reparación en otros casos principalmetne en sujetos jóvenes. Aquellos que buscaban algún tipo de evidencia científica de estas “ventajas” publicitadas por los expertos y compañías comerciales se encontraron con un tipo muy curioso de frases.

Las mismas pueden consultarlas haciendo click aquí y también aquí.

En el año  1999 Damon nos decía: “Estos comentarios vienen de observación clínica, obviamente que esta área necesita de mucha investigación” (Clinical Impressions 1999;8(2):2-9) A ver, leamos de nuevo… ¡no hay investigación! ¿Cómo puede ser que no nos hayamos dado cuenta de eso? Esto habla mal de nosotros como “especialistas” de una ciencia biológica clínica. Y habla muy bien de los cerebros de márketing de estas compañías, no les hizo falta recurrir a la publicidad engañosa ya que dicen la realidad sobre las “ventajas” del sistema.  Esto sucede porque no tenemos formación en evidencias, nos interesa mucho la parte técnica de la especialidad y no tanto su parte científica. Y así nos va…

Siete años después Damon nos decía: “Este caso demuestra que el hueso alrededor de las raíces se remodela” (Clinical Impressiones. 2006;15(1):16-7) En este artículo nos muestra un solo caso, sí señor, ¡un solo caso!, de los miles que Damon y su equipo deben haber tratado, en donde demuestra “remodelación ósea”. Un solo caso sin medición sistematizada. Al evaluar las características del caso clínico se percibe que las bases óseas son amplias y las piezas posteriores se encuentran inclinadas a palatino lingual (torque negativo aumentado), es decir que hay compresión transversal de la arcada en un hueso basal adecuado. Ésta es justamente la indicación para expandir transversalmente y el riesgo de producir dehiscencias óseas o adelgazamientos comprometedores de las tablas vestibulares es muy bajo. ¿Es esta toda la “investigación” de formación ósea que llevaron adelante en 7 años? ¿A dónde están los “estudios” (o al menos un sesgado reporte de un caso clínico publicado en una revista comercial) llevados adelante en casos de maloclusión con apiñamiento severo, relación transversal de la arcada normal en una base ósea moderada donde sería útil una expansión que “remodele hueso”?  “Remodelación ósea” es un juego muy astuto de palabras, los estudios clásicos  de movimiento dentario identificaron compensación ósea periosteal y reparación en movimientos dentales a vestibular, que entra dentro del concepto “remodelación ósea”.  Vemos claramente que el objetivo de estos sistemas comerciales no es la investigación clínica, sino el comercio.

Para beneficio de la profesión las evidencias de jerarquía se han llevado adelante y son independientes ya que en los estudios no se reporta conflicto de interés. Si bien ya las habíamos tratado antes en OBE (pueden consultarla en este link) los resultados de un solo estudio no se pueden tomar como una verdad definitiva, pero a medida que se acumulan estudios similares (replicación) con los mismos resultados, nuestra confianza en esos hallazgos se fortalece.

¿Cuáles son los estudios sobre el hueso alveolar vestibular y el autoligado?

  • Cattaneo P, Treccani M, Carlsson K, Thorgeirsson T, Myrda A, Cevidanes L, et al. Transversal maxillary dento-alveolar changes in patients treated with active and passive self-ligating brackets: a randomized clinical trial using CBCT-scans and digital models. Orthod Craniofac Res. 2011;14(4):222-33.

Este estudio randomizado fue analizado en una nota previa, que pueden consultar haciendo click aquí. Como datos de interés tiene riesgo de sesgo incierto y a mi modo de ver tiene reporte selectivo, ya que reporta la disminución de volumen óseo en  la tabla vestibular sólo en la zona de 1° premolares superiores, no sabemos que sucedió en 2° premolares y molares. Los autores hallaron una disminución volumétrica de la tabla ósea vestibular media de 2-3mm2 (que es entre un 14-17% menos del volumen inicial) y casos en que hubo aposición ósea al final del tratamiento. Posiblemente esto sea la compensación ósea periosteal señalada por los estudios clásicos de movimiento dentario o reparación ósea citada en otros. Una cosa es compensación o reparación y otra aposición ósea externa a una zona de presión. Este asunto se hubiera clarificado si se tomaran cone beams frecuentes.

  • Almeida MR, Futagami C, Conti AC, Oltramari Navarro PVP, Navarro RL. Dentoalveolar mandibular changes with self-ligating versus conventional bracket systems: A CBCT and dental cast study. Dental Press J Orthod. 2015;20:50-7.

Pueden descargar este artículo gratuito haciendo click desde aquí. Este es un estudio randomizado con riesgo de sesgo incierto y baja calidad metodológica. No describe la randomización ni la asignación, el cegamiento, no reporta pérdidas y parece no tener reporte selectivo. Realizan cálculo de poder. La discusión  de los resultados es en base a significación estadística y no reportan intervalos de confianza. Reportan resultados al final del alineado y nivelado, debería ser también al final del tratamiento y con controles idealmente. La secuencia de arcos estudiada fue con formatos de arco expandido de CuNiti de 0.13-0.14 y 0.16´´ para ambos aparatos. Es conocido que por el nivel de fuerzas que entregan las aleaciones termoelásticas, las expansión molar se produce en mayor medida con arcos rectangulares. Esto se refleja en la expansión de la arcada de 0.42-0.96mm a este nivel. Para los premolares la expansión fue entre 1.2-2.1mm. No hubo diferencias entre brackets de ligado convencional y autoligado. Las mediciones en la cone beam sugieren reducción de hueso vestibular alveolar a la altura del ápice dental. Los resultados poseen desvíos estándar de 1mm aproximadamente, junto con el tamaño del vóxel del aparato 0.4mm y el error de 0.5mm hacen que la confianza en los resultados sea baja. Las mediciones en la cone beam NO son representativas de los espesores de la tabla ósea alveolar ya que miden el hueso en el ápice de los dientes. Esto crea una distorsión ya que con arcos redondos el movimiento transversal es por inclinación y a ese nivel el ápice se moviliza a palatino/lingual, como hacen notar las otras mediciones en la cone beam. Los hallazgos sugieren una remodelación transversal a este nivel con tendencia a la disminución, nada que no conozcamos de antes de la aparición del autoligado y totalmente inadecuado para obtener información que buscamos. No hallaron asociación entre la expansión transversal dental y el espesor del hueso alveolar. La muestra posee un rango de apiñamiento de 3-7mm lo cual es leve a moderado, no siendo moderadamente representativo de las indicaciones para expandir.

  • Ibiapina DJ, Oltramari-Navarro PV, Navarro RL, Almeida MR, Mendonça DL, Conti AC. Assessment of dental arch changes and buccal bone thickness in patients treated with self-ligating brackets. J Contemp Dent Pract. 2016;17:434-9.

Pueden descargar la investigación completa clickeando aquí. Este es un estudio randomizado con alto riesgo de sesgo y baja calidad metodológica. La randomización es mediante una técnica de alto riesgo de sesgo, la asignación y el cegamiento no se describen y no reportan pérdidas. Se produjo una expansión transversal en caninos de 0.36 a 0.82mm, premolares de 1.08 a 1.88mm y a nivel molar de 0.04-0.76mm con desvíos estándar de 2mm, lo cual es muy variable producto de la baja muestra. Las mediciones en cone beam fueron correctas, mejorando el diseño del estudio anterior (es el mismo grupo de autores). Los resultados en la cone beam sugieren mínimos cambios óseos en torno a la centésima de milímetro con desvíos estándar de décimas de milímetro, que no son ni clínica ni estadísticamente significativos. Los desvíos estándar son mayores en premoalres y molares. No hubo diferencias estadísticamente ni clínicamente significativas entre los brackets de ligado convencional y autoligado pasivo. Puedo notar que el movimiento en autoligado pasivo fue más en inclinación que en gresión como en el ligado convencional. La muestra posee un apiñamiento mínimo de 2mm, no siendo muy representativo de las indicaciones de expansión transversal y no reportan la media. No se describe la técnica utilizada, sólo se reporta que se evaluó la dimensión transversal y el hueso alveolar antes de tratamiento y 6 meses después de iniciado. No discuten estas limitaciones en sus resultados. La confianza en los resultados es baja.

  • Kraus CD, Campbell PM, Spears R, Taylor RW, Buschang PH. Bony adaptation after expansion with light-to-moderate continuous forces. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014;145:655-66.

En este estudio animal se tomaron 7 perros a los cuales se les colocó bandas con un brackets de autoligado pasivo de una hemiarcada y en la otra nada. Se expandió con una secuencia de arcos de CuNiti .016x.022´´ 30 días y .019x.025´´ 30 días más. La expansión fue de una media de 4mm a nivel del premolar. Se inyectaron marcadores óseos, se colocaron implantes metálicos, se tomaron modelos, se tomaron cone beams y se sacrificó a los perros. Se observaron dehiscencias y adelgazamiento óseo alveolar con inclinación dental. En tres perros se observó formación ósea que avanzaba desde mesial y distal hacia la zona de la dehiscencia.

¿Cuáles fueron los resultados de los estudios?

Debido a las limitaciones de los materiales y métodos de los estudios en cuanto a errores de medición y tamaño de la muestra no podemos obtener información útil y confiable sobre este asunto. No hay pruebas convincentes de una disminución del espesor óseo, pero tampoco hay pruebas de aumento del mismo.  Más allá de la discusión sobre las limitaciones hay que ser pragmáticos, no hace falta esperar a que algún día lleguen los estudios ideales, con esta información PODEMOS TOMAR DECISIONES CLÍNICAS. Las expansiones transversales pequeñas de entre 1-2mm con secuencia inicial de arcos redondos no parecen influir en el espesor óseo y no se reportan diferencias entre los sistemas de ligado convencional y de autoligado pasivo. Ante expansiones transversales moderadas de entre 2-4mm con secuencia completa de arcos parecería haber una disminución de la tabla ósea vestibular y se ha reportado lo que parece ser compensación ósea periosteal o reparación alveolar en algunos sujetos.

Como dato extra hablaremos de la investigación animal, que si bien no es el objetivo de la práctica basada en evidencias, muchas veces puede ser útil como nos hiciera notar el difunto Dr. David Sackett padre de la Medicina Basada en Evidencias. El estudio en cuestión halló que se producen dehiscencias y fenestraciones luego de expansión dentoalveolar. Por la secuencia de arcos utilizada y el tiempo de tratamiento, la colocación de los aparatos, etc.; podría decirse que las fuerzas son moderadas y la técnica está más cerca del sistema convencional de tratamiento que del autoligado. Lo interesante es que gracias a los estudios histológicos (que no pueden realzarse fácilmente en personas) hallaron que el hueso alveolar comienza a formarse en algunos animales desde proximal hacia la zona vestibular de la dehiscencia de modo parcial. El estudio no avanzó hasta final de tratamiento y contención para conocer si la formación ósea era progresiva, total de la tabla y estable. Esto confirma hallazgos previos de los estudios clásicos sobre movimiento dentario. Cito este estudio reciente ya que tal vez se ataque a los estudios clásicos por ser “viejos” y para que veamos que ¡oh, casualidad!, los principios científicos biológicos siguen siendo los mismos.

¿Cuál es la discusión?

Las técnicas de autoligado JAMÁS intentaron demostrar que su sistema forma hueso alveolar, invirtieron la carga de la prueba, como se dice en abogacía. ¿Cómo es esto?“Nosotros decimos que nuestro bracket forma hueso sin ninguna prueba de investigación de calidad, si ustedes no están de acuerdo prueben lo contrario.” ¿Acaso no les parece esto absurdo? Que algún investigador con fondos del estado o privados se dedique a investigar porqué no funciona un tratamiento es bastante difícil, generalmente los recursos se invierten en contribuciones positivas a la especialidad y pacientes, es decir a investigar tratamientos que sí funcionen o puedan funcionar. Por ende, supongo que este tipo de afirmación no fue tomada en cuenta por la comunidad científica en su momento. Me imagino que los investigadores al observar que los ortodoncistas utilizaban intensamente en sus pacientes estas técnicas, las asociaciones profesionales, administradores, etc advirtieron la necesidad urgente de evaluar esta hipótesis sin fundamento de principios científicos establecidos, más allá de la observación no sistemática de un experto con vínculos con la industria comercial. Hasta que se redactaron los proyectos, se obtuvo la aprobación ética, se obtuvieron los cuantiosos fondos, se reclutaron los sujetos, se llevaron adelante los tratamientos de ortodoncia, se obtuvieron los resultados, se analizaron, se redactó el artículo, se envió a publicar a revistas de alto impacto, se revisó por sus editores y finalmente se publicó, pasó mucho, mucho tiempo. Y hasta que otros investigadores vieron estos resultado y con atino decidieron replicar los estudios, pasó aún más tiempo, casi veinte años. En el interín muchos ortodoncistas con muy buenas intenciones, pero poco conocimiento de evidencias, han utilizado estos sistemas convencidos de que pueden mejorar la salud periodontal de sus pacientes formando hueso alveolar obteniendo lo contrario. ¡Ah! y la industria que fabrica estos aparatos se ha enriquecido.

En todo este tiempo algunos de los “expertos” ortodoncistas que se preocupan algo por las evidencias se escudaron en el axioma “LA AUSENCIA DE EVIDENCIA NO ES EVIDENCIA DE AUSENCIA” [sarcasmo-on] y sí…total las ciencias básicas no sirven para nada y el conocimiento científico establecido es “lo viejo”, ¿cierto? [sarcasmo-off]. Estoy cansado de oír la malinterpretación de esta frase con el objetivo de confundir deliberadamente a los colegas. Algo que debe quedar en claro: siempre hay evidencia. Ahora bien, lo que a veces sucede es ausencia de evidencia “ideal.” Frente a esta situación debemos utilizar la mejor evidencia disponible (“best-evidence”) y la mejor disponible para el caso en esa época era de ciencias básicas (estudios histológicos en animales y humanos), reporte/serie de casos de daños y de otras técnicas de expansión, que en conjunto formaban un cuerpo de evidencia que soportaba el consenso científico de la especialidad en ese momento.

Muchos podrán argumentar que los estudios son de baja calidad metodológica y alto riesgo de sesgo con resultados poco confiables y que prácticamente no nos dicen nada. Es cierto, la incerteza es algo que en ciencia sucede y se trata de minimizar e induce a mejorar. Lo que es incorrecto, a mi parecer, es con esos mismos datos, promover una “ventaja” terapéutica (que tradicionalmente es considerada un daño) sin ningún tipo de prueba más allá que la opinión y, muchos años después, el reporte de caso de una sola persona en un plazo de más de veinte años. Eso está rozando la pseudociencia. 

¿Cómo puedo aplicar esta evidencia en mi consultorio?

Los resultados de investigación son poco confiables y nos generan dudas a la hora de utilizarlos en nuestros pacientes. Esto es todo lo que intento advertirle a los lectores y deben tener mucho cuidado a la hora de utilizar los sistemas de autoligado para expansión transversal de la arcada, siempre y cuando la salud periodontal sea un objetivo de tratamiento.

Para no ser apocalíptico debo aclarar que hay una alta prevalencia de defectos óseos de la tabla vestibular  en la población con oclusiones normales. Inclusive más,  el adelgazamiento de la tabla ósea vestibular, junto con las dehiscencias son factores de riesgo para recesión gingival. Es decir que por sí solos no pueden desarrollar patología, pero sí aumentan el riesgo de desarrollarla. Se debe recordar que los factores de riesgo principales en el desarrollo de una recesión gingival son el trauma mecánico e infección.

En la expansión transversal dentoalveolar del sector posterior, los aparatos de autoligado con sistema de baja fricción y arcos vestibulares amplios son un recurso mecánico más, que cada cual decidirá utilizar según el contexto clínico y socioeconómico. No está demás aclarar, pero desde los orígenes de la ortodoncia como especialidad se conoce que la expansión transversal es un método para generar espacio en la arcada dentaria y/0 corregir/camouflar maloclusiones transversales.

Me voy a adelantar a los posibles comentarios. Los Doctores “haters” con conflicto de interés y Doctores con inquietudes bien intencionadas podrían refutar o inquirir respectivamente que estos estudios no fueron realizados por “expertos en el manejo de técnicas de autoligado”, por lo cual no se obtienen los buenos resultados de los sistemas. Primero ningún ortodoncista sabría decir con exactitud cuál es la ventaja ósea de estos sistemas ya que, como vimos, sus autores no han publicado investigaciones al respecto, salvo la opinión de un experto y un reporte de caso no sistematizado. Segundo, si los investigadores utilizan un sistema que no conocen tendrían un comportamiento anti-ético, asunto difícil de evaluar y dudoso. En el mejor de los casos este asunto podría ser un sesgo de realización, cuestión que siempre debe ser considerada cuando evaluamos la generalización de los hallazgos de los estudios, pero por supuesto no es el único factor. Tercero, si un investigador, que es una persona altamente calificada, no puede lograr los mismos resultados que un “experto en autoligado”, ¿qué queda para los ortodoncistas de consultorio con formación convencional?, ¿pueden lograr esos resultados en el día a día? Cuarto, ante esta crítica-inquietud yo me pregunto, ¿dónde están los estudios clínicos de jerarquía de los “expertos en autoligado”? Hasta donde yo he podido localizar (si alguien conoce de alguno le solicito, por favor, que me informe al respecto) los estudios no se han publicado aún en revistas de alto impacto y la comunidad ortodóncica lleva 20 años esperándolos. [sarcasmo-on] Supongo que esto se debe a que en todo ese tiempo los “expertos en autoligado” se hallaron ocupados en asuntos de gran importancia científica como posar para fotografías de catálogos de productos de compañías comerciales, organizar “foros” o cursos “in-office” en donde compartían sus “experiencias”, “opiniones” y “reportes de casos”, desarrollando la próxima “nueva generación” de su bracket de autoligado, cultivando su experiencia y un largo etcétera más. De cualquier modo no les hace falta investigar, como vimos: “debe haber más investigación en el tema”; ¡claro!, que investiguen los tontos mientras los expertos se benefician. [sarcasmo-off]

Archivado bajo: Editorial, Estudio clínico aleatorio (ECA) Etiquetado con: autoligado, baja fricción, fuerzas ligeras, light forces, low friction, selfligating brackets

Evidencias en Autoligado – Resumen de conferencia

15/06/2016 By Mario 7 comentarios

pinmexLos días 13 y 14 de junio, se llevo a cabo el Primer Pinnacle-México (evento patrocinado por XBD Orthodontics y OrthoClassic), teniendo como protagonista su Sistema de Autoligado H4. Tuvo la presencia del Dr. Juan Carlos Mitre, el Dr. Francisco Marichi, el Dr. Samuel Cruz, el Dr. Alejandro Hernández, la Dra. Fabiola Hernández, el Dr. Néstor Morales, el Dr. César Reyes, y un servidor.  Mientras por un lado aprendimos mucho respecto a las experiencias clínicas de los doctores conferencistas, a mí me toco hacerla de abogado del diablo. Mi tema, fue Evidencias del Autoligado, a continuación mi resumen:

pinmex1Aquellos que con anterioridad me han escuchado dar una plática, saben que solo existen dos sopas: o no te gusto y te dormiste o te gusto la plática. Hablar de evidencias en un evento patrocinado por una empresa, es muy difícil, que me hayan dado la plataforma y tiempo para poder hacerlo fue para mi una cachetada de guante blanco, me dejaron decir todo lo que quería y el publico estuvo a la altura de las circunstancias.

Mi plática estuvo dividida en 6 puntos y 3 recomendaciones:

Punto 1: Los ortodoncistas somos extremosos – Para empezar la plática, tenía que tocar primero este punto. Los ortodoncistas somos así, extremosos. O todo o nada, o apoyamos o estamos en contra, no sabemos de otra. Para poder entender más rápido este punto, te recomiendo dos notas que escribí en las cuales me base para este parte, Los ortodoncistas y el culto a la aparatología y  Brackets de ortodoncia, entre la pasión y la ciencia.

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Punto 2: Qué son las evidencias? – Ya que mi conferencia debía de durar solo 60 minutos (actualmente es la plática más pequeña que he dado) trate de resumir y compactar de manera didáctica que son las evidencias. En pocas diapositivas di una breve explicación de lo que significa Ortodoncia Basada en Evidencia, cuales son sus partes, la pirámide de evidencias, y… no recuerdo si fue  en ese punto donde expliqué también de manera resumida en que consta una revisión sistemática y por que es considerada una evidencia de mayor peso que un reporte de caso o la opinión de un experto. Este apartado estuvo basado en las notas ¿Qué significa Ortodoncia Basada en Evidencia? escrita por nuestro co-editor el Dr. Daniel Segovia, de igual manera de base en dos notas de mi autoría publicadas en Orthohacker llamada  Los ortodoncistas debemos entender que la “opinión” (nuestra y de expertos) no es evidencia y No es lo mismo hacer ortodoncia basada en evidencia que hacer ortodoncia basada en bibliografía

Punto 3: El marketing fue el peor enemigo del autoligado – Creo que en esta parte me vi un poco duro, gracias a los comentarios que varios me hicieron (después del evento) prometo que  será diferente la próxima vez. En este punto exprese mi opinión subjetiva sobre el daño que considero los departamentos de mercadotecnia ocasionaron al autoligado. Aunque ahí debo de aclaré que no solo fue el marketing, también fuimos nosotros al comprarlo y recitarlo cual Padre Nuestro. Parte de este punto lo base en mi nota llamada ¿El sistema Damon es la solución para tus problemas?

Punto 4: Empezaron los problemas – El cuarto no me quise alargar mucho, aquí simplemente toque varios comentarios sobre “por que no me funciona bien el autoligado”, ¿cómo le puedo hacer?”, “así no le quedan a Damon sus casos”. En pocas palabras los problemas que empezamos a tener por no comprender tan bien el autoligado, por haberlo “idealizado” y por haber comprado falsas expectativas.  Tanto para el punto 4 como para el punto 3 me base en esta nota que escribí en Orthohacker llamada 3 puntos que debes admitir para no idealizar los sistemas de autoligado

Punto 5: Qué dicen las evidencias actuales sobre el autoligado – De los 6 puntos este fue el que más tiempo tuvo, el protagonista de la conferencia, las evidencias. Ahí lo que trate de hacer fue un ejercicio sencillo y didáctico, explicaba (de manera resumida) una revisión sistemática (solo tomé en cuenta evidencias del 2010 a la fecha). Al tener solo 60 minutos no se podía explicar de manera explayada cada evidencia y sus implicaciones, por lo cual escogí unos artículo, los explicaba y comentaba lo que decía la evidencia, lo que decía mi experiencia clínica anecdótica y como aplicar eso a la práctica privada. Los artículos que checamos no fueron muchos por la falta de tiempo también, originalmente en esta presentación se tocan muchos más artículos. Uno de los artículos que revisamos fue Clinical effects of pre-adjusted edgewise orthodontic brackets: a systematic review and meta-analysis, hice una nota en Orthohacker al respecto (haz click aquí)

Punto 6: El autoligado me ha ayudado a ver la ortodoncia de manera diferente – La mayoría de amigos y lectores lo saben, he usado el autoligado desde hace varios años, varios tipos de brackets de autoligado. Se de lo que hablo cuando me refiero a ellos. He tenido la oportunidad de actualizarme y conocer a varios líderes de opinión en el circuito de conferencistas de autoligado, ya sean mas viejos que yo, contemporáneos míos o incluso más jóvenes que yo.  Y no puedo negar que aprender a usar el autoligado me ha ayudado mucho, veo muy diferente las mecánicas ahora, y eso influye también en la manera en que aplico mecánicas también ahora en los brackets de ligado convencional. Uno a nutrido al otro, y viceversa.

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Recomendación 1: Recomendación para las investigaciones – Como dije a principio de mi plática, estaba dividida entre 6 puntos y 3 recomendaciones. La primera era para las investigaciones, todos aquellos que se dedican a la investigación pueden aprender mucho de los resultados y metodología de las revisiones sistemáticas. Analicen cuales son las investigaciones que más lejos llegan a la hora de formar parte de una revisión sistemática, vean cuales quedan fueran y en base a ellas modifiquen su manera de publicar, aprendiendo de los errores de otros. Las evidencias no son eternas, en pocos años más veremos nuestras evidencias sobre el autoligado, sin embargo dichas evidencias dependen de las publicaciones que lleguen.

Recomendación 2: Recomendación para la industria – A las empresas humildemente les recomendaba apoyar a las investigaciones independientes sea cual sea el resultado de las mismas, investigaciones alejadas de los líderes de opiniones o usuarios con conflictos de interés. Sin embargo para poder lograr esto también se requiere de la cooperación de instituciones independientes para investigar (en este caso brackets de autoligado) las cuales están realmente comprometidas y no dejen las investigaciones a la mitad, y que apuesten mas por ensayos clínicos aleatorios controlados que por reportes de caso. Parte de mis recomendaciones para la industria estuvieron basadas en una nota de mi autoría llamada 3 consejos para las empresas que nos venden productos de ortodoncia publicada en Orthohacker

Recomendación 3: Recomendación para la práctica privada – Probablemente mi recomendación más importante para la practica privada, en el uso de terapia de ortodoncia con bracket de autoligado, es que no la vendas como si fuera mejor, simplemente es tu herramienta de selección y con la que mejor de adaptas para trabajar, pero de eso a decir que hará maravillas y magia por el paciente, y que tu te sientas mejor profesional por usarla, pues no, eso no. Me base en una nota la cual escribí en Orthohacker llamada 3 puntos que debes admitir para no idealizar los sistemas de autoligado

Mensaje final:

pinmex4Mi mensaje final estuvo basado en dos comentarios de los doctores Greg Huang y Kevin O´Brien. En el cual menciono que la falta de evidencia no invalida la aparatología y que las ventajas que tiene o no están hasta el momento basadas en las evidencias actuales, así como que en la tierra de la no evidencia, el vendedor es el rey, mientras más evidencias podamos producir, mejores recomendaciones y decisiones clínicas podremos hacer.

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Debo de admitir que hablar de evidencias en un evento patrocinado por una empresa equivale a que Will Smith vaya a dar una plática al Ku Klux Klan (KKK) , pero repito y lo hago con humildad, la empresa y los asistentes estuvieron a la altura. Muchas gracias a todos por haberme dado su tiempo y atención. Gracias al Dr. Mitre por sus preguntas y por sus comentarios, de igual manera al Dr. David Nissan por sus comentarios y sugerencias, así como por su tiempo después de mi plática (Gracias David), al Dr. Francisco Marichi (UNAM) por el mensaje y su opinión sobre mi plática, es una responsabilidad muy grande para mí saber que opina eso del trabajo que realizamos aquí en Ortodoncia Basada en Evidencia y en Orthohacker.

pinmex6Gracias a todos los asistentes, fueron un excelente foro y me dejaron mucho aprendizaje. Al final solo me queda agradecer a XBD Orthodontics y Ortho Classic por haberme tratado tan bien y dejarme ser en el escenario, así como también agradecer a los dos responsables de todo el éxito del evento, la Dra. Silvia Chavez y el Lic. Francisco Bucio, muchas gracias por ofrecernos un evento lleno de experiencias, aprendizaje, consejos, tips y evidencias, muchas felicidades.

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¿Brindan ventajas los aparatos de autoligado en el cierre de espacios?

26/05/2016 By Daniel Segovia 7 comentarios

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Actualmente se ha publicitado el uso de aparatos de autoligado para tratamientos de expansión sin extracciones. No obstante estos aparatos datan de varios años atrás y pueden utilizarse para tratar casos de extracciones.

Se ha introducido la idea de que las fuerzas necesarias para la retracción del bloque anterior son menores debido a la menor fricción otorgada por el aparato de autoligado. Esto brindaría menor posibilidad de pérdida de anclaje ya que los molares son sometidos a menores fuerzas. Es una ventaja mecánica que además evitaría embandar molares y colocar barras palatinas, arcos linguales, microimplantes etc., con su mayor costo biológico y económico. Además por estas mismas razones los espacios se cerrarían más rápido, no habría fricción que lo enlentezca.

Zhou y cols de Wenzhou Medical University em China realizaron una Revisión Sistemática para evaluar la pérdida de anclaje y la velocidad de cierre de espacios del canino, en mecánica de cierre de espacios en dos etapas. Se puede descargar gratuitamente desde aquí.

¿Qué realizaron y encontraron?

La búsqueda sistematizada arrojo 784 estudios de los cuales incluyeron 6 en el meta-análisis. De ellos sólo dos fueron randomizados de diseño cruzado con bajo y moderado riesgo de sesgo.

No hallaron diferencias en la magnitud de pérdida de anclaje molar y en la velocidad de movimiento canino en el cierre de espacios entre aparatos convencionales y de autoligado.

Es poco frecuente observar Meta-Análisis en ortodoncia. A continuación dos de los realizados en el estudio (si se fijan en el diamante negro del dibujo está en cero, esto indica que no hay diferencias):

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¿Cuál es el análisis metodológico?

La búsqueda es adecuada, salvo para la literatura gris que no realizan búsqueda en bases de datos específicas, por lo que el sesgo de publicación es posible. Utilizan herramientas no validadas para determinar riesgo de sesgo, asunto manifestado por los autores. La confianza en esos resultados es menor. La principal limitación es el diseño de los estudios, asunto destacado por los autores. No realizan análisis de sensibilidad por calidad de estudio, por lo que no sabemos hasta que punto los estudios no randomizados influyen en los resultados. Debemos tomar con cautela los resultados.

¿Cómo puedo aplicar esta evidencia en mi consultorio?

No es ninguna sorpresa que los aparatos de autoligado no brinden ventajas en el cierre de espacios. La fricción de la ligadura poco tiene que ver con la mecánica de cierre de espacios, la misma está condicionada por el binding, como nos hizo notar Kusy varios años atrás con sus estudios de biomecánica.

No existe un bracket que cierre espacios más rápido o que pierda menos anclaje. Por ende si queremos utilizar un bracket de autoligado, de ningún modo nos dará alguna ventaja mecánica, sólo la ergonomía para colocar el arco. Cada ortodoncista deberá evaluar si la alta diferencia de costo entre el aparato convencional y el de autoligado justifica esa ventaja ergonómica. Por cierto que tampoco debemos decirle al paciente que estos sistemas le traerán alguna ventaja, si lo hacemos, estamos practicando ortodoncia basada en mercadotecnia, pero NO en evidencias. Esto no busca los mejores intereses del paciente. Me causa bastante gracia, muchas veces promocionamos al paciente los aparatos que utilizamos como si fuéramos agentes de ventas de las empresas de insumos ortodóncicos, siendo que nosotros somos el cliente. Debemos hacer a un lado el gran lavado de nuestro cerebro por la publicidad y recordar que somos ortodoncistas.

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Plática sobre Evidencias del Autoligado en el Primer Pinnacle-México OrthoClassic

24/05/2016 By Mario Deja un comentario

evaspmSeguimos con el divertida y emocionante tarea de llevar evidencias en algunas pláticas y eventos que se están realizando en México.  Los días 13 y 14 de junio (2016) se llevará a cabo el primer Pinnacle-México Sistema H4, organizado por XBD Orthodontics y Ortho Classic, el cual contará con la participación principal del Dr. Juan Carlos Mitre. El evento contará también con otros doctores que darán conferencia sobre el mismo autoligado, entre ellos el Dr. Francisco Marichi, el Dr. Alejandro Hernández, el Dr. Samuel Cruz, la Dra. Fabiola Hernández, el Dr. Nestor Morales, el Dr. Cesar Enrique Reyes.

¿Y qué tiene que ver todo esto con las evidencias entonces?. Pues la respuesta es fácil, en ese evento tendré la oportunidad de dar una pequeña conferencia (de más o menos una hora) llamada Evidencias del Autoligado, si lo admito, es casi casi meterse a la boca del lobo, sin embargo alguien lo tiene que hacer. He aceptado la invitación de manera gustosa y se que el publico estará a la altura. Agradesco a XBD Orthodontics y Ortho Classic el tiempo que me darán para poder platicar de manera completamente independiente y sin compromisos sobre como se encuentra el autoligado actualmente respecto a las evidencias, ¿por que razón es así? y ¿que significa eso para mi práctica clínica?.

Ahí los espero. Aquí pueden leer información para poder asistir al evento.

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¿Forman hueso las técnicas de autoligado con fuerzas ligeras y baja fricción?

17/03/2015 By Daniel Segovia 13 comentarios

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Recientemente han surgido técnicas que combinan los brackets de autoligado junto con arcos de Niti cobre para realizar expansiones transversales dentoalveolares con el objetivo de evitar las extracciones. Estas técnicas proporcionan fuerzas muy ligeras afirmando que son biológicamente compatibles, en donde el hueso alveolar acompaña el desplazamiento dental desarrollando en ancho los maxilares permitiendo espacio para alojar a todos los dientes. La ortodoncia tradicional postula que no se deben movilizar piezas dentarias más allá de su basal ósea para evitar detrimento periodontal. La duda que surge es ¿forman hueso estas técnicas?

Cattaneo y cols condujeron une estudio para responder a esa pregunta. Pueden consultarlo haciendo click aquí, no es open acces, es decir es de paga.

¿Cuál fue el objetivo?

El objetivo fue analizar la magnitud de movimiento dental transversal de caninos, premolares y molares superiores y el espesor óseo alveolar vestibular de premolares en técnicas de baja fricción y fuerzas ligeras con brackets de autoligado activo y pasivo.

¿Qué realizaron?

Condujeron un estudio clínico aleatorio. Tomaron 64 pacientes para tratar sin extracción que dividieron en dos grupos, uno con brackets de autoligado activo y otro pasivo. Tomaron modelos  y tomografía de haz de rayos cónicos (THRC) pre y post tratamiento y con reconstrucciones 3D para determinar movimiento dental y volumen óseo vestibular luego de la expansión respectivamente.

¿Qué encontraron?

Hallaron expansión dentaria y que su magnitud está relacionada con el tamaño del arco de ortodoncia y no con el tipo de bracket. No se detecta neo formación ósea, es más se disminuye un 20% el espesor de la tabla ósea vestibular en el 2° premolar con brackets de autoligado pasivo y 14% en activo, con alta variabilidad.

¿Qué calidad posee el estudio?

El estudio posee una serie de falencias metodológicas. Los criterios de inclusión si bien están citados no son claros, lo que influye a posteriori en los abandonos. La asignación no fue oculta lo que puede generar sesgo.  Los abandonos son altos, aunque no influyen estadísticamente pueden producir sesgo. Se excluyeron 8 individuos donde se realizó extracción, 1 en donde se hizo stripping y 2 que se derivaron a cirugía. Esto tal vez puede alterar las diferencias halladas, predisponiendo a que sean menores a lo real, debido a que se eliminaron sujetos de posible peor pronóstico periodontal. No realizan análisis de intención de tratamiento. Un mejor control podría haber sido un grupo con brackets convencionales, aunque no fue el objetivo del estudio. El riesgo de sesgo del ensayo es alto.

Si bien existen revisiones sistemáticas de estudios sobre la expansión y estas técnicas, los mismos la analizan en modelos dentales en donde no se puede determinar espesores óseos. Por ende este estudio es el mejor que se encuentra disponible al respecto (teniendo en cuenta que existe una serie de casos con THRC sin mediciones óseas de una muy conocida marca de brackets de autoligado pasivo). La precisión de THRC utilizada no es ideal para detectar pequeños cambios de espesor en la tabla ósea alveolar (error 0,35mm). El tomógrafo del estudio es de hace diez años, los actuales poseen mayor precisión (error 0,1mm-0,2mm) lo cual soluciona este inconveniente.  Por ello debe repetirse el estudio con estos aparatos, mejorando además el diseño. Es sumamente extraño que aún no se hayan publicado más trabajos al respecto con THRC. No obstante los intervalos de confianza demuestran pérdida de espesor óseo ligeramente mayor al error del método y podría ser clínicamente relevante.

¿Cuál es la crítica?

Las conclusiones de los autores pueden ponerse en duda en base al riesgo de sesgo alto del estudio y las consideraciones de la precisión de THRC. No obstante hay un asunto en el que se debe reflexionar: tampoco hay pruebas de que se forme hueso en expansiones con sistemas de autoligado, baja fricción y fuerzas ligeras. Si parte de nuestros objetivos terapéuticos es la salud periodontal deberíamos ser muy cautelosos en utilizar esta técnica en individuos susceptibles hasta que se confirmen o rechacen estas observaciones. Es alarmante como se introducen a la especialidad técnicas “revolucionarias” sin ningún tipo de prueba científica de calidad que las respalde. Vale aclarar que utilizar estos aparatos por comodidad o ergonomía para el ortodoncista no está cuestionado, más allá del análisis de costo-beneficio personal.

¿Es correcto utilizar un novedoso tratamiento potencialmente peligroso para la salud sin ningún tipo de prueba científica de sus beneficios? El lector deberá sacar su propia conclusión, yo tengo la mía.

Archivado bajo: Estudio clínico aleatorio (ECA) Etiquetado con: autoligado, expansión, fuerzas ligeras

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