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Ortodoncia Basada en Evidencia

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Archivos para noviembre 2015

Recomendaciones clínicas sobre cirugía dental y BIFOSFONATOS.

25/11/2015 By Daniel Segovia Deja un comentario

Alendronato 2

Las recomendaciones clínicas son resúmenes estructurados en forma de documento con el fin de orientar las decisiones y criterios sobre la prevención, diagnóstico, pronóstico y tratamiento en áreas específicas de la asistencia sanitaria. A diferencia de las recomendaciones clásicas basadas en la autoridad de sus autores o instituciones intervinientes, en la tradición, consenso médico, etc. las recomendaciones actuales se basan en la mejor evidencia clínica disponible. Se revisa sistemáticamente la evidencia sobre las distintas opciones y sus resultados y se emiten recomendaciones con respecto a las mejores opciones. Existen múltiples tipos de protocolos recomendaciones clínicas que poseen diferentes metodologías y objetivos.

Con respecto a bifosfonatos (BF) nos centraremos en las recomendaciones quirúrgicas sobre pacientes que los consumen para osteopenia-osteoporosis. Si bien en este sitio analizamos sólo ortodoncia y evidencia, la cirugía dental es un recurso terapéutico en ortodoncia. Esta es la segunda parte de un artículo previo sobre BF y ortodoncia. http://ortodonciabe.com/2015/11/18/son-peligrosos-los-bifosfonatos-en-ortodoncia

¿Qué recomienda ADA?

Las recomendaciones de la Asociación Dental Americana (ADA) fueron actualizadas en el 2011 que pueden desacargar aquí. Se basan más que nada en opiniones de experto por la escasez de evidencia.

Datos de interés:

-Realizar un consentimiento informado en todos los sujetos que consumen estos fármacos, explicando el riesgo de osteonecrosis.

-Determinar el riesgo por anamnesis y de modo clínico por un tratamiento localizado por sextantes.  La determinación sérica del marcador óseo CTX (telopéptido carboxi-terminal) no es una prueba precisa para evaluar riesgo de necrosis ósea. La maloclusión y masticación no son factores de riesgo para osteonecrosis. El riesgo para pacientes con osteoporosis es muy bajo, aumenta consumiendo el fármaco más de dos años, consumiendo otras drogas (corticoides), tabaquismo, diabetes, tabaco y periodontitis.

-Las “vacaciones del medicamento” (suspensión por tres meses en pacientes de bajo riesgo de fractura para el tratamiento dental con consentimiento del médico interviniente) no evitan la necrosis ósea y no se recomiendan.

-El tratamiento por sextantes es realizar actos quirúrgicos (periodontales o extracciones) en sujetos con múltiples focos, comenzando primero por un sexto de la cavidad oral (cada sexto se corresponde con dos sectores posteriores y el anterior en maxilar superior e inferior) y evaluando como repara. Indicar clorhexidina. Si repara bien, proseguir de a múltiples actos quirúrgicos.

-Tratar inmediatamente patologías activas que involucren hueso medular ya que exacerban la osteonecrosis.

-Adaptar bien las prótesis removibles para que no generen úlceras.

-De ser posible, ser conservador y realizar terapias alternativas a las quirúrgicas que no sean emergencias o sean resultado de patología infecciosa activa. Si bien no hay evidencia de que ser conservador disminuya el riesgo de necrosis ósea es prudente. El riesgo de producir osteonecrosis se multiplica por cuatro en extracciones y actos quirúrgicos.

-La prevención es fundamental.

En pacientes con enfermedades malignas o severas, las indicaciones son otras y están fuera del alcance de este artículo.

¿Qué recomienda AAOMS?

Las recomendaciones de la Asociación Americana de Cirujanos Buco-Maxilofaciales (AAOMS) actualizadas en el 2014, son más que nada informativas y no estándares de atención. Pueden descargarlas desde aquí. Como datos de interés:

-El riesgo en pacientes que consumen por osteoporosis es muy bajo, del 0,1% aproximadamente y de baja severidad. El riesgo es mayor luego de 4 años de toma de medicación. El CTX no es útil para determinar riesgo. El riesgo es mayor si se realiza acto quirúrgico, del 0,5% principalmente en mandíbula y mujeres. El tabaquismo y la diabetes son factores de riesgo inconsistentes.

-Si el medico interviniente y el análisis de la enfermedad sistémica lo permite, las vacaciones de medicamento por dos meses son una medida recomendable (basado en evidencia fisiopatológica) para sujetos a recibir acto quirúrgico por patología infecciosa o inflamatoria activa.

-La prevención es la mejor manera de evitar la necrosis ósea en sujetos que van a comenzar a tomar BF. Técnica de higiene, motivación, informar riesgos, realizar actos quirúrgicos de piezas que puedan generar focos activos infecciosos (restos radiculares, caries, dientes móviles, zonas edéntulas, adaptación de prótesis)

-Informar del escaso riesgo de desarrollar osteonecrosis (menor al 1%) en sujetos que los consumen.

-La cirugía dental electiva no está contraindicada. Se debe firmar consentimiento informado. Si el paciente ha consumido BF más de 4 años o los ha asociado con corticoides o antiangiogénicos contactar al médico interviniente y si los factores sistémicos lo permite, realizar vacaciones de medicamento.

En pacientes con enfermedades malignas o severas, las indicaciones son otras y están fuera del alcance de este artículo.

¿Cuál es el análisis?

Analizando las dos recomendaciones (la de ADA y la de AAOMS) advertimos que son similares en algunos puntos y contrapuestos en otros. Ambos coinciden que el riesgo se determina con anamnesis e historia clínica y no mediante CTX.

AAOMS es más laxa en sus recomendaciones, no contraindicando acto quirúrgico dentoalveolar electivo en estos sujetos, realizando vacaciones de medicamento en ciertos casos.

ADA es más prudente y recomienda no realizar actos quirúrgicos dentoalveolares electivos, determinando el riesgo previamente por sextantes en casos no electivos (patología activa o emergencias) y no realizar vacaciones de medicamento. No hay recomendación de ADA para ortodoncia. Los actos quirúrgicos coadyudantes en ortodoncia podrían considerarse electivos, aunque es discutible. Un dato de interés de ADA que se aplica indirectamente a ortodoncia es la recomendación protésica sobre el ajuste de las prótesis removibles. Podemos aplicar esto en contención, prefiriendo aparatos fijos y los que son removibles adaptarlos correctamente.

Para complicar aún más el panorama el autor ha leído editoriales de expertos que recomiendan no realizar acto quirúrgico alguno y tratar de modo conservador inclusive las emergencias y patologías activas contraindicando cualquier tipo de acto quirúrgico que involucre huesos y mucosa oral.

Al parecer luego de evaluar estas recomendaciones clínicas, la mayoría de los problemas que se suponen que generan estos fármacos son una confusión de aplicar los mismos criterios de los pacientes de alto riesgo que los consumen para enfermedades maligna altas dosis junto con quimio y radioterapia  a los pacientes de bajo riesgo que los consumen para osteoporosis-osteopenia a bajas dosis. Aunque hay que ser claros, el riesgo de osteonecrosis, aunque es menor, igual existe y las recomendaciones clínicas de un panel (ADA) son muy prudentes al respecto.

En caso de obtener el consentimiento del paciente y realizar acto quirúrgico electivo debemos preveer el tratamiento de una improbable osteonecrosis, si lo haremos nosotros mismos o lo derivaremos a un centro de salud, un colega, un especialista, etc. En caso de no realizarlo uno mismo y no poseer algún colega o sitio para derivar, no sería prudente realizar acto quirúrgico, pese al deseo del paciente.

Es el paciente el que debe decidir, siendo esto un pilar de la Ortodoncia Basada en Evidencia, tema que ya hemos tratado en este sitio (ver este artículo http://ortodonciabe.com/2015/05/27/como-influye-el-paciente-individual-en-la-decision-clinica ). Nuestra experiencia (años de estudio, formación, capacidad de diagnóstico, etc.) nos ayudará a determinar cómo aplicar estas recomendaciones clínicas en el paciente individual, asunto que también tratamos (ver estos artículos http://ortodonciabe.com/2015/04/29/que-es-la-experiencia-clinica-individual  http://ortodonciabe.com/2015/06/24/porque-se-debe-utilizar-la-evidencia-junto-con-la-experiencia).

Gráfico Evidencia.

¿Cuál es la conclusión?

Debido a la escasa evidencia al respecto, cada lector deberá determinar cuál de las dos guías clínicas le parece más adecuada a la hora de indicar un acto quirúrgico coadyudante en ortodoncia (extracciones por falta de espacio, liberación de retenidos, etc.) en base a su experiencia, para su paciente individual teniendo en cuenta sus opiniones, valores, temores, deseos, etc. o inclusive si desea aplicar otras evidencias en su decisión clínica.  Yo ya tengo mi opinión, ¿y vos?


 

BIBLIOGRAFÍA.

Ruggiero SL, Dodson TB, Fantasia J, Goodday R, Aghaloo T, Mehrotra B, O’Ryan F; American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons. American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons position paper on medication-related osteonecrosis of the jaw–2014 update. J Oral Maxillofac Surg. 2014;72:1938-56.

Hellstein JW, Adler RA, Edwards B, Jacobsen PL, Kalmar JR, Koka S, Migliorati CA, Ristic H; American Dental Association Council on Scientific Affairs Expert Panel on Antiresorptive Agents. Managing the care of patients receiving antiresorptive therapy for prevention and treatment of osteoporosis: executive summary of recommendations from the American Dental Association Council on Scientific Affairs. J Am Dent Assoc. 2011;142:1243-51.

Archivado bajo: Guidelines (recomendaciones clínicas) Etiquetado con: bifosfonatos, biphosphonate, cirugía dental, dental surgery

¿Son peligrosos los BIFOSFONATOS en ortodoncia?

18/11/2015 By Daniel Segovia 3 comentarios

BIFOSFONATOS yDía a día la edad media de los sujetos que buscan tratamiento de ortodoncia aumenta. Actualmente es relativamente frecuente que mujeres en edad menopáusica acudan a la consulta ortodóncica. Algunas de estas mujeres consumen (o han consumido en el pasado) bifosfonatos (BF) como parte de un protocolo de prevención o tratamiento de osteoporosis u osteopenia. Se utilizan además para tratar a sujetos con distintos tipos de desórdenes del metabolismo óseo, cáncer, hipercalcemia, etc. Estas drogas poseen una vida media de 10 años, se acumulan en los huesos y modulan el turnover óseo principalmente disminuyendo la reabsorción osteoclástica. Uno de los efectos secundarios indeseados (harms) asociados es la necrosis ósea de los maxilares. Si bien no está del todo claro, se debe principalmente al efecto inhibidor de la angiogénesis que producen los BF. Un acto quirúrgico (que necesita de angiogénesis y remodelación para su reparación) se asocia con necrosis ósea. También puede responder a cualquier trauma óseo o inclusive ser espontáneo.

El efecto modulador del metabolismo óseo podría alterar la biología del movimiento dentario y el mayor riesgo de necrosis ósea maxilar podría condicionar movimientos y actos quirúrgicos. El modo y mecanismo de acción del fármaco en estudios de laboratorio y animales hoy en día es conocido. Es importante determinar la influencia de estos fármacos en el tratamiento de ortodoncia a nivel clínico, es decir en pacientes principalmente que los utilizan para prevención de osteoporosis. Además, nuestros lectores nos han comunicado su preocupación sobre los tratamientos de ortodoncia en estos casos, solicitándonos que revisemos la evidencia al respecto.

La Doctora Elena Krieger y cols  del Department of Orthodontics, Medical Centre of the Johannes-Gutenberg-University Mainz, Mainz, Alemania, evaluaron este asunto.

¿Qué realizaron?

Realizaron una revisión de la literatura menos exigente que una Revisión Sistemática, dentro de lo que parece ser una Revisión Narrativa Sistemática. Pueden descargarla gratuitamente desde aquí.

¿Cuál fue el objetivo?

El objetivo fue evaluar el reporte de la literatura de la combinación de bifosfonatos y tratamiento de ortodoncia en humanos. Es decir ¿con qué evidencia clínica contamos hoy en día?

¿Qué encontraron?

Localizaron 28 artículos de los cuales sólo 7 cumplieron los criterios de inclusión. Dos reportes de un caso, una serie de casos de dos pacientes, una serie de casos de tres pacientes y un estudio retrospectivo de cohortes con un grupo de 20 mujeres de más de 50 años con tratamiento con bifosfonatos contra 93 sin bifosfonatos. Hallaron a nivel general tiempos de tratamiento mayores, movimiento lento, pobre control radicular movimientos de inclinación, falta de cierre de espacios, incompleta alineación incisiva y necrosis ósea de los maxilares en un sólo sujeto de 77 años de alto riesgo con mieloma múltiple, altas dosis de medicamento, radioterapia, quimioterapia y extracción dental. Los pacientes con mayor riesgo desarrollaron efectos más acentuados y los de bajo riesgo desarrollaron efectos más leves. Un dato de interés es que la velocidad de movimiento dentario fue normal en algunos casos reportados y hubo casos sin ningún tipo de problema asociado. Los datos clínicos sobre la reabsorción radicular no son claros, no se puede afirmar que se evite o acelere (como sí se demuestra a nivel de estudios en animales una disminución de reabsorción).

¿Cuál es la crítica?

Debido a lo reciente de la detección de los posibles efectos secundarios de los bifosfonatos en pacientes con ortodoncia una revisión sistemática completa no estaría indicada. Una revisión narrativa sistemática es una buena opción. La búsqueda es incompleta, sólo utilizan una base de datos por lo que puede haber estudios perdidos. Los términos de búsqueda son pocos lo que aumenta el problema de perder estudios. No reportan un diagrama de flujo. La evidencia es prácticamente nula, no hay estudios prospectivos, son sólo reporte de casos y un estudio de cohorte retrospectivo, sólo 29 pacientes en total con bifosfonatos y ortodoncia hasta el año 2013. ¡Sólo 29 pacientes!

¿Cómo puedo aplicar esta evidencia (prueba) en mi consultorio con mis pacientes?

Los datos son escasos por lo que no se pueden extraer conclusiones basadas en evidencia. Los autores sugieren seguir estas recomendaciones:

-Evaluar los antecedentes del sujeto y determinar el riesgo de desarrollar osteonecrosis. El riesgo se determina con el tipo de droga tomada (por la potencia), la dosis (cantidad de fármaco), tiempo de uso (el riesgo aumenta en administración oral más de dos años a dosis recomendadas en prevención de osteoporosis), vía de administración (los intravenosos poseen mayor biodisponiblidad, aunque esto es relativo y lo importante es la dosis acumulada), fármacos tomados conjuntamente como corticoides o quimioterapia y tipo de patología (la prevención de osteoporosis se trata con menor dosis y las patologías severas con mayores dosis principalmente intravenosas).

-Considerar la mayor posibilidad de desarrollar necrosis ósea en pacientes de alto riesgo y actos quirúrgicos coadyudantes (extracciones, liberaciones de retenidos, corticosición, etc).

-Se debe preveer movimiento dentario más lento, pobre control radicular (movimientos de inclinación), falta de paralelismo radicular, falta de cierre de espacios y falta de alineación dental, siendo más leves en magnitud, de menor frecuencia o ausentes en sujetos de bajo riesgo.

No todas son malas para los bifosfonatos en ortodoncia. Evitarían la recidiva en casos finalizados. Se está investigando su uso como “refuerzo de anclaje químico local”, como “contenedor químico local” para disyunciones y distracciones y para evitar la reabsorción radicular en sujetos susceptibles. Pueden chequear estos datos en una revisión sistemática conducida en la Universidad de Saveetha en la India, a descargar desde aquí. Es muy interesante que una droga con potenciales efectos negativos en odontología y ortodoncia en general, podría tener efectos muy beneficiosos en terapias ortodóncicas puntuales. No debemos encerrarnos en suposiciones dogmáticas, debemos analizar evidencias, en este caso están en desarrollo y queda bastante por delante.

Al parecer un tratamiento de ortodoncia en sujetos de riesgo posee alto costo biológico por la posibilidad de osteonecrosis  y económico de la ortodoncia en sí y bajo beneficio ya que los tratamientos tienen posibilidad de no completarse satisfactoriamente.  El desafío se encuentra en los sujetos de bajo riesgo, ya que estos problemas pueden estar ausentes, ser desde leves a moderados severos (aunque de modo infrecuente). Es por ello que se necesitan estudios clínicos aleatorios con gran cantidad de pacientes.

Experiencia MÁS Evidencia MÁS Paciente para tomar una decisión clínica. ¡He aquí la evidencia! 

BIBLIOGRAFÍA.

Krieger E, Jacobs C, Walter C, Wehrbein H. Current state of orthodontic patients under Bisphosphonate therapy. Head & Face Medicine. 2013;9:10. doi:10.1186/1746-160X-9-10.

Krishnan S, Pandian S, Kumar S A. Effect of Bisphosphonates on Orthodontic Tooth Movement—An Update. JCDR. 2015;94:ZE01-ZE05. doi:10.7860/JCDR/2015/11162.5769.

Zahrowski JJ. Optimizing orthodontic treatment in patients taking bisphosphonates for osteoporosis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009;135:361-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.08.017.


 

Nota: En una segunda parte analizaremos breve y superficialmente algunas consideraciones de los bifosfonatos en la cirugía dental. El mayor limitante se encuentra en los actos quirúrgicos y en ortodoncia la cirugía dental como coadyudante es necesaria.

 

Archivado bajo: Revisión Sistemática Etiquetado con: #bifosfonatos #biphosphonates #biologíadelmovimientodental #dentalmovement #ortodoncia #orthodontics #ortodonciabasadaenevidencia "evidencebasedorthodontics #OBE #EBO

¿Cuál es el daño?

11/11/2015 By Daniel Segovia Deja un comentario

whatstheharm

Las terapias alternativas se publicitan normalmente como “anécdotas” de personas en donde fueron eficaces. Como profesionales de la salud sabemos que debe demostrarse mediante evidencias la efectividad clínica de una intervención (tratamiento) más allá del efecto placebo. Muchas veces cuando los pacientes tienen graves problemas de salud apelan a todo tipo de tratamientos, incluso a aquellos llamados “alternativos”, bajo la consigna “ ¿porqué no probar si no hace daño?”. El problema es que estas terapias alternativas sí podrían causar daño. Una parte de la evidencia es estudiar los daños de los tratamientos (“harms”), como explicamos en este artículo. http://ortodonciabe.com/2015/03/30/como-utilizar-un-articulo-de-dano/ Los pacientes no conocen de este tipo de evidencias y algunos podrían creer que las “anécdotas” o testimonios de otras personas son prueba de eficacia y, más grave aún, omiten los posibles riesgos, daños o efectos secundarios (harms) que tienen.

Así aparece el sitio “What´s the harm?” (http://whatstheharm.net/index.html) en castellano, “¿Cuál es el daño?”. El mismo expone anécdotas de personas que sufrieron severos daños, heridas o incluso muerte por las terapias “alternativas”. Está dividido por temas y muestra un link a una noticia de un diario, entrada de blog, etc. que le da veracidad a la anécdota. Una sección que encuentro interesante es la de experiencias de famosos. Las personas las toman más en serio o llaman más su atención por su notoriedad pública. Es una gran desventaja que se halle sólo en inglés. Por supuesto que esto no es evidencia clínica de daño, pero es útil para que las personas que no comprenden de evidencia mediten al tomar una decisión para su salud. Sería un modo de “pagarle con su propia moneda” a estas terapias. “Anécdotas” contra “anécdotas”. No obstante el sitio posee una sección de estudios científicos, que si bien son más que nada reporte de un caso, es útil para ir instalando en la opinión pública las evidencias como parte del proceso multifactorial para la toma de decisiones de salud.

Si bien no se relaciona directamente con la ortodoncia, este artículo me pareció  útil para recordarnos que existen efectos adversos en tratamientos que indicamos, asunto que muchas veces no tenemos en mente ya que nos concentramos en los beneficios. Incluso es una falencia que encontramos en muchas Revisiones Sistemáticas, ausencia de evaluación de los efectos adversos de las intervenciones (tratamientos).

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¿Existen cambios sagitales (dentales o esqueletales) como efecto de una expansión rápida maxilar en pacientes clase 2?

04/11/2015 By Mario 2 comentarios

clase2Durante años hemos escuchado varios argumentos explicándonos como después de la expansión, una corrección “espontánea” de la maloclusión Clase II tiene lugar como resultado de una postura hacia delante de la mandíbula. De hecho al grado que varios esperan esa corrección con solo expandir. Sin embargo tales observaciones se han basado principalmente en la experiencia clínica y usualmente y la investigación destinada a analizar dicha cuestión es controvertida y presenta diversos métodos de estudio. Hoy hablaremos sobre una revisión sistemática llamada Rapid maxillary expansion effects in Class II malocclusion: A sistematice review publicada en el Angle Orthodontist.

¿Cuál fue el objetivo del estudio?

El objetivo de esta investigación fue evaluar la eficacia de la expansión rápida maxilar (ERM)  en el parámetro sagital (dental o esqueletal) de niños en crecimiento con maloclusión de clase II a través de una revisión sistemática de ensayos clínicos disponibles.

¿Qué hicieron?

Se realizó una revisión sistemática destinada a identificar la literatura relevante. La búsqueda se realizó en Medline, Embase, Cochrane Library y bases de datos Scopus. Listas de referencias de los artículos incluidos también fueron seleccionados para los documentos pertinentes. La evaluación cualitativa se realizó de acuerdo con el Índice metodológico para estudios no aleatorios (MINORS) herramienta, y los datos resultantes se agruparon y se analizaron en relación con efectos sagital dentales y esqueléticos de expansión rápida .

¿Cuáles fueron sus criterios de selección?

Se incluyeron artículos en los que se investigaron los individuos en crecimiento que se sometieron a un tratamiento de ortodoncia con ERM para la maloclusión de clase II .Se excluyeron los estudios con adultos o pacientes en crecimiento tratados con cualquier método de tratamiento de Clase II de ortodoncia que no sea RME. No se aplicaron restricciones de idioma o de tiempo a las búsquedas. No se consideraron los informes de casos, revisiones bibliográficas, editoriales, entrevistas y cartas. Se aceptaron ensayos  clínicos, incluidos los estudios controlados aleatorios y no aleatorios, así como series de casos.

¿Qué obtuvieron? Resultados

De los 25 estudios seleccionados, siete artículos cumplieron con los criterios de elegibilidad y fueron incluidos. Se observaron muestras de estudio durante la etapa de dentición mixta y se caracterizan por tener ya sea maloclusión dental Clase II o discrepancia esquelética. Ninguno de los estudios incluidos fue un ensayo clínico aleatorizado. Los estudios controlados incluidos presentan varias deficiencias relacionadas con el grupo control o carecían de análisis estadístico comparativo apropiado. Además de estar basado con frecuencia en la metodología deficiente, efectos sagital dentales y esqueléticos de RME eran o controversial o carecían de relevancia clínica.

¿Cuáles son las conclusiones de los autores?

La ERM es considerada como una de las terapias más seguras y predecibles en la práctica de ortodoncia Sin embargo, el efecto de la expansión maxilar en la dimensión sagital de Clase II sigue siendo polémico y no se ha demostrado sustancialmente todavía. La demostración de la teoría de cambio inducido todavía requiere preocupaciones metodológicas, principalmente en relación con el diseño de ensayos clínicos, que idealmente debería inscribir asignaturas adecuadas de control, la asignación al azar, y doble ciego durante la evaluación de resultados.

¿Qué me deja esta evidencia?

Que una evidencia venga a discrepar con lo que dicen otros fuentes, no es nada nuevo. Evidencia como esta más que dejarnos que esa teoría de la “corrección espontánea de la clase 2…” necesita un mucha investigación y comprobación, lo que nos deja es esa necesidad de revalorar la manera en como aplicamos las “observaciones clínicas” de otras personas, dejar de tomarlas como dogmas y darles un lugar más real, menos protagonista.  También me deja una gran lección sobre la manera en como reportamos o investigamos, dejando muchos cabos sueltos y sin dar las referencias necesarias. Actualmente esta teoría de la corrección (sagital) espontánea de la clase 2, tiene un camino largo que recorrer todavía.

Aquí va el link del artículo, es de libre acceso.

Bibliografía.

Murilo Fernando Neuppmann Feres, Hasnain Raza, Adel Alhadlaq, and Tarek El-Bialy (2015) Rapid maxillary expansion effects in Class II malocclusion: A systematic review. The Angle Orthodontist In-Press. doi: http://dx.doi.org/10.2319/102514768.1

Archivado bajo: Revisión Sistemática Etiquetado con: clase 2, expansión, expansión maxilar rápida, mandibula, mandibular

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