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Ortodoncia Basada en Evidencia

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¿Hay evidencia sobre la efectividad del protocolo “surgery first”?

16/03/2016 By Daniel Segovia 7 comentarios

 

Surgery first

Una de las actuales sensaciones en ortodoncia es el protocolo “surgery first”. Si bien data de varios años atrás, el protocolo actual fue re-introducido a la especialidad recientemente, destacando como impulsores contemporáneos a Bell y Sugawara. Es relativamente frecuente en ortodoncia que esto suceda, se introduce una técnica que pasa desapercibida y varios años después se reintroduce y ocasiona furor. Sucedió con la expansión palatina rápida, con los brackets de autoligado, con las corticotomías, etc.

Surgery first consiste en realizar la cirugía ortognática primero y luego la corrección ortodóncica. Esto trae numerosas ventajas, siendo las más destacadas acortar notablemente los tiempos de tratamiento, maximizar los beneficios estéticos y sicológicos al paciente ya que no debe de esperar para la cirugía ni sufrir la etapa de descompensación y mejorar la función rápidamente. Es un cambio radical en el modo de tratamiento de cirugía ortognática convencional. Ahora bien la pregunta de rigor: ¿cuánta evidencia existe al respecto? Es importante este asunto porque el protocolo clásico posee un cuerpo de evidencia amplio que lo respalda, más allá del consenso médico. La irrupción de tratamientos “nuevos” que desafían los principios clásicos idealmente deben poseer firme evidencia respaldatoria para ser considerados de aplicarse en la clínica.

El Dr. Huang y cols de Taiwán realizaron una revisión sistemática al respecto.  Haciendo click aquí la pueden bajar.

¿Cuál fue el objetivo?

El objetivo de esta revisión es resumir las evidencias disponibles sobre el protocolo de surgery first y el respaldo para su uso en cirugía ortognática

¿Qué hicieron y encontraron?

Realizaron una búsqueda simple en Pub-Med. Localizaron 18 estudios de los cuales incluyeron 14. 7 fueron serie de casos (de 2 a 11 sujetos), 4 reporte de un solo caso y 3 de cohortes (36, 53 y 106 sujetos).  Describieron narrativamente  los estudios y resultados. Los resultados fueron:

-tiempo de tratamiento de ortodoncia: 4-18 meses.

-estabilidad: los tres estudios con grupo control encontraron estabilidad en los tres planos del espacio sin diferencias significativas con respecto al protocolo convencional a un año post-tratamiento. Los autores no brindan ningún tipo de dato numérico al respecto.

-desventajas: el estudio de Baek y cols. fue uno de los pocos que reportó claramente las desventajas del procedimiento. Las mismas son: descementados, dificultad en el doblado de alambras debido al desnivel dentario, necesidad de sobrecompensación quirúrgica, impactación de 3°molares e inestabilidad oclusal post-quirúrgica.

¿Cuál es el análisis metodológico?

La revisión es muy simple debido a lo reciente de la introducción de la técnica, es similar a una revisión relatada sistematizada o una overview (revisión de una novedad). Sólo buscan en una sola base, con pocos términos, sin búsqueda de literatura gris. El protocolo posee múltiples omisiones sobre determinación de riesgo de sesgo, criterios elegibilidad, elegibilidad, extracción de datos, análisis de los mismos, limitaciones, etc. No detallan en el texto o en tablas numéricamente los resultados de interés, excepto por los de tiempo de tratamiento. Los autores no recalcan la limitación de diseño de los estudios, las series de casos o reportes de un caso tienden a sobre estimar los resultados de una intervención y su riesgo de sesgo es alto. Los autores son muy optimistas en la forma en la discusión y emiten opiniones personales. En una revisión sistemática esto debe evitarse y los lectores deben tenerlo en cuenta. Da la impresión que los autores quieren inducir a pensar al lector que el procedimiento surgery first es más efectivo que el convencional.

Las series de casos son estudios útiles para informar sobre procedimientos nuevos. No obstante debido a la popularización de este protocolo y las potenciales dificultades y riesgos se necesitan con urgencia que se avance a la etapa de conducir estudios clínicos randomizados de muestras amplias y con control a largo plazo.

¿Cómo puedo aplicar esta evidencia (prueba científica) en mi consultorio?

Las revisiones de este tipo, amplias, de baja calidad y únicas, sólo sirven para conocer el estado general del tema y extraer conclusiones muy generales de escasa aplicabilidad en la clínica. Se debe tener en cuenta que el tipo de estudios incluidos en la misma tiende a sobredimensionar los buenos resultados.

Los resultados de estudio de cohortes, series de casos y reportes de casos han demostrado la factibilidad de este tipo de tratamientos, en cuanto a eficacia y estabilidad a un año post-tratamiento en malformaciones óseas en los tres planos del espacio. Este protocolo posee sus indicaciones y contraindicaciones, ventajas y desventajas como cualquier procedimiento en ortodoncia; haciendo click aquí se accede a una overview gratuita que trata estos temas. Se destaca que la etapa de planificación debe ser aún más rigurosa porque se debe planear no sólo la cirugía sino la futura ortodoncia. Una ventaja importante son los tiempos de ortodoncia breves, entre 4 a 18meses, debido al efecto de aceleración regional (que ya hemos tratado en OBE, hagan click aquí) producto de la cirugía.

Este protocolo a medida que se acumulen las evidencias de calidad y se desarrolle la experiencia muy posiblemente se convertirá en la norma de tratamiento.

 

Archivado bajo: Editorial, Revisión Sistemática Etiquetado con: cirugía ortognática, cirugía primero, dental surgery, surgery first

Recomendaciones clínicas sobre cirugía dental y BIFOSFONATOS.

25/11/2015 By Daniel Segovia Deja un comentario

Alendronato 2

Las recomendaciones clínicas son resúmenes estructurados en forma de documento con el fin de orientar las decisiones y criterios sobre la prevención, diagnóstico, pronóstico y tratamiento en áreas específicas de la asistencia sanitaria. A diferencia de las recomendaciones clásicas basadas en la autoridad de sus autores o instituciones intervinientes, en la tradición, consenso médico, etc. las recomendaciones actuales se basan en la mejor evidencia clínica disponible. Se revisa sistemáticamente la evidencia sobre las distintas opciones y sus resultados y se emiten recomendaciones con respecto a las mejores opciones. Existen múltiples tipos de protocolos recomendaciones clínicas que poseen diferentes metodologías y objetivos.

Con respecto a bifosfonatos (BF) nos centraremos en las recomendaciones quirúrgicas sobre pacientes que los consumen para osteopenia-osteoporosis. Si bien en este sitio analizamos sólo ortodoncia y evidencia, la cirugía dental es un recurso terapéutico en ortodoncia. Esta es la segunda parte de un artículo previo sobre BF y ortodoncia. http://ortodonciabe.com/2015/11/18/son-peligrosos-los-bifosfonatos-en-ortodoncia

¿Qué recomienda ADA?

Las recomendaciones de la Asociación Dental Americana (ADA) fueron actualizadas en el 2011 que pueden desacargar aquí. Se basan más que nada en opiniones de experto por la escasez de evidencia.

Datos de interés:

-Realizar un consentimiento informado en todos los sujetos que consumen estos fármacos, explicando el riesgo de osteonecrosis.

-Determinar el riesgo por anamnesis y de modo clínico por un tratamiento localizado por sextantes.  La determinación sérica del marcador óseo CTX (telopéptido carboxi-terminal) no es una prueba precisa para evaluar riesgo de necrosis ósea. La maloclusión y masticación no son factores de riesgo para osteonecrosis. El riesgo para pacientes con osteoporosis es muy bajo, aumenta consumiendo el fármaco más de dos años, consumiendo otras drogas (corticoides), tabaquismo, diabetes, tabaco y periodontitis.

-Las “vacaciones del medicamento” (suspensión por tres meses en pacientes de bajo riesgo de fractura para el tratamiento dental con consentimiento del médico interviniente) no evitan la necrosis ósea y no se recomiendan.

-El tratamiento por sextantes es realizar actos quirúrgicos (periodontales o extracciones) en sujetos con múltiples focos, comenzando primero por un sexto de la cavidad oral (cada sexto se corresponde con dos sectores posteriores y el anterior en maxilar superior e inferior) y evaluando como repara. Indicar clorhexidina. Si repara bien, proseguir de a múltiples actos quirúrgicos.

-Tratar inmediatamente patologías activas que involucren hueso medular ya que exacerban la osteonecrosis.

-Adaptar bien las prótesis removibles para que no generen úlceras.

-De ser posible, ser conservador y realizar terapias alternativas a las quirúrgicas que no sean emergencias o sean resultado de patología infecciosa activa. Si bien no hay evidencia de que ser conservador disminuya el riesgo de necrosis ósea es prudente. El riesgo de producir osteonecrosis se multiplica por cuatro en extracciones y actos quirúrgicos.

-La prevención es fundamental.

En pacientes con enfermedades malignas o severas, las indicaciones son otras y están fuera del alcance de este artículo.

¿Qué recomienda AAOMS?

Las recomendaciones de la Asociación Americana de Cirujanos Buco-Maxilofaciales (AAOMS) actualizadas en el 2014, son más que nada informativas y no estándares de atención. Pueden descargarlas desde aquí. Como datos de interés:

-El riesgo en pacientes que consumen por osteoporosis es muy bajo, del 0,1% aproximadamente y de baja severidad. El riesgo es mayor luego de 4 años de toma de medicación. El CTX no es útil para determinar riesgo. El riesgo es mayor si se realiza acto quirúrgico, del 0,5% principalmente en mandíbula y mujeres. El tabaquismo y la diabetes son factores de riesgo inconsistentes.

-Si el medico interviniente y el análisis de la enfermedad sistémica lo permite, las vacaciones de medicamento por dos meses son una medida recomendable (basado en evidencia fisiopatológica) para sujetos a recibir acto quirúrgico por patología infecciosa o inflamatoria activa.

-La prevención es la mejor manera de evitar la necrosis ósea en sujetos que van a comenzar a tomar BF. Técnica de higiene, motivación, informar riesgos, realizar actos quirúrgicos de piezas que puedan generar focos activos infecciosos (restos radiculares, caries, dientes móviles, zonas edéntulas, adaptación de prótesis)

-Informar del escaso riesgo de desarrollar osteonecrosis (menor al 1%) en sujetos que los consumen.

-La cirugía dental electiva no está contraindicada. Se debe firmar consentimiento informado. Si el paciente ha consumido BF más de 4 años o los ha asociado con corticoides o antiangiogénicos contactar al médico interviniente y si los factores sistémicos lo permite, realizar vacaciones de medicamento.

En pacientes con enfermedades malignas o severas, las indicaciones son otras y están fuera del alcance de este artículo.

¿Cuál es el análisis?

Analizando las dos recomendaciones (la de ADA y la de AAOMS) advertimos que son similares en algunos puntos y contrapuestos en otros. Ambos coinciden que el riesgo se determina con anamnesis e historia clínica y no mediante CTX.

AAOMS es más laxa en sus recomendaciones, no contraindicando acto quirúrgico dentoalveolar electivo en estos sujetos, realizando vacaciones de medicamento en ciertos casos.

ADA es más prudente y recomienda no realizar actos quirúrgicos dentoalveolares electivos, determinando el riesgo previamente por sextantes en casos no electivos (patología activa o emergencias) y no realizar vacaciones de medicamento. No hay recomendación de ADA para ortodoncia. Los actos quirúrgicos coadyudantes en ortodoncia podrían considerarse electivos, aunque es discutible. Un dato de interés de ADA que se aplica indirectamente a ortodoncia es la recomendación protésica sobre el ajuste de las prótesis removibles. Podemos aplicar esto en contención, prefiriendo aparatos fijos y los que son removibles adaptarlos correctamente.

Para complicar aún más el panorama el autor ha leído editoriales de expertos que recomiendan no realizar acto quirúrgico alguno y tratar de modo conservador inclusive las emergencias y patologías activas contraindicando cualquier tipo de acto quirúrgico que involucre huesos y mucosa oral.

Al parecer luego de evaluar estas recomendaciones clínicas, la mayoría de los problemas que se suponen que generan estos fármacos son una confusión de aplicar los mismos criterios de los pacientes de alto riesgo que los consumen para enfermedades maligna altas dosis junto con quimio y radioterapia  a los pacientes de bajo riesgo que los consumen para osteoporosis-osteopenia a bajas dosis. Aunque hay que ser claros, el riesgo de osteonecrosis, aunque es menor, igual existe y las recomendaciones clínicas de un panel (ADA) son muy prudentes al respecto.

En caso de obtener el consentimiento del paciente y realizar acto quirúrgico electivo debemos preveer el tratamiento de una improbable osteonecrosis, si lo haremos nosotros mismos o lo derivaremos a un centro de salud, un colega, un especialista, etc. En caso de no realizarlo uno mismo y no poseer algún colega o sitio para derivar, no sería prudente realizar acto quirúrgico, pese al deseo del paciente.

Es el paciente el que debe decidir, siendo esto un pilar de la Ortodoncia Basada en Evidencia, tema que ya hemos tratado en este sitio (ver este artículo http://ortodonciabe.com/2015/05/27/como-influye-el-paciente-individual-en-la-decision-clinica ). Nuestra experiencia (años de estudio, formación, capacidad de diagnóstico, etc.) nos ayudará a determinar cómo aplicar estas recomendaciones clínicas en el paciente individual, asunto que también tratamos (ver estos artículos http://ortodonciabe.com/2015/04/29/que-es-la-experiencia-clinica-individual  http://ortodonciabe.com/2015/06/24/porque-se-debe-utilizar-la-evidencia-junto-con-la-experiencia).

Gráfico Evidencia.

¿Cuál es la conclusión?

Debido a la escasa evidencia al respecto, cada lector deberá determinar cuál de las dos guías clínicas le parece más adecuada a la hora de indicar un acto quirúrgico coadyudante en ortodoncia (extracciones por falta de espacio, liberación de retenidos, etc.) en base a su experiencia, para su paciente individual teniendo en cuenta sus opiniones, valores, temores, deseos, etc. o inclusive si desea aplicar otras evidencias en su decisión clínica.  Yo ya tengo mi opinión, ¿y vos?


 

BIBLIOGRAFÍA.

Ruggiero SL, Dodson TB, Fantasia J, Goodday R, Aghaloo T, Mehrotra B, O’Ryan F; American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons. American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons position paper on medication-related osteonecrosis of the jaw–2014 update. J Oral Maxillofac Surg. 2014;72:1938-56.

Hellstein JW, Adler RA, Edwards B, Jacobsen PL, Kalmar JR, Koka S, Migliorati CA, Ristic H; American Dental Association Council on Scientific Affairs Expert Panel on Antiresorptive Agents. Managing the care of patients receiving antiresorptive therapy for prevention and treatment of osteoporosis: executive summary of recommendations from the American Dental Association Council on Scientific Affairs. J Am Dent Assoc. 2011;142:1243-51.

Archivado bajo: Guidelines (recomendaciones clínicas) Etiquetado con: bifosfonatos, biphosphonate, cirugía dental, dental surgery

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